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韩国K-BPR法规

什么是K-BPR?

为了规范韩国市场上生物杀灭剂产品及消费者相关化学品的管理,韩国环境部(MOE)于2019年1月1日颁布了《消费者相关化学品和生物杀灭剂安全管理法》(韩国生物杀灭剂法规即K-BPR),并于2020年3月24日颁布了K-BPR的修正案,对系列条款进行修订和完善,K-BPR修正案已与2021年1月1日正式实施。类似欧盟生物杀灭剂法规EU BPR,K-BPR对生物杀灭剂活性物质、生物杀灭剂产品和处理物品的合规制定了相关规定及管理措施。K-BPR下对生物杀灭剂活性物质,生物杀灭剂产品和处理物品的定义如下:

K-BPR监管的生物杀灭剂产品类型

根据《消费者相关化学品和生物杀灭剂安全管理法》,生物杀灭剂产品按用途可以划分为以下4大类15种产品类型 

类别

生物杀灭剂产品类型

消毒剂

消毒剂

除藻剂

除害虫

杀鼠剂

杀虫剂

驱避剂

其他脊椎动物控制剂

其他无脊椎动物控制剂

防腐剂

木材防腐剂

产品防腐剂

涂膜防腐剂

纤维和皮革防腐剂

建筑材料防腐剂

材料和设备防腐剂

标本体液防腐剂

其他杀菌产品

防污剂 

谁需要应对K-BPR?

1. 韩国境内生产商或进口商

2. 2021年1月1日起,韩国境外生产商可以委托韩国境内唯一代表(OR)完成K-BPR的合规工作

K-BPR如何合规?

生物杀灭剂活性物质合规

现有活性物质:2018年12月31日前就已经进入韩国市场的生物杀灭剂活性物质为现有活性物质。现有活性物质需要先申请预注册或后预注册以获得活性物质批准缓冲期,然后在相应缓冲期内完成活性物质批准申请。具体步骤如下:

预注册或后预注册:在韩国生产或出口韩国的生物杀灭剂活性物质/产品的企业应在2019年1月1日至2019年6月30日期间进行预注册列入现有物质名录,以获得活性物质批准的缓冲期。从2020年3月24日开始,生物杀灭剂活性物质需要在韩国制造或出口到韩国之前进行后预注册。根据产品类型,缓冲期最长可达10年。在缓冲期期间,经过预注册或后预注册的现有活性物质未经批准也可以在韩国制造或出口到韩国。  

                         

  • 批准申请计划准备与提交:经过预注册或后预注册的现有活性物质的申请人必须在指定物质被认定为现有活性物质之日起一年内提交物质批准申请计划,否则缓冲期取消。
  • 活性物质批准:根据K-BPR修正案,现有活性物质批准采用组建协议体联合提交的方式进行。按照批准申请计划,申请人需要向MOE提交适当的数据和资料获得环境部的批准。活性物质批准的有效期最长为10年,过期之前需进行续展申请。

生物杀灭剂产品合规

任何打算生产或进口生物杀灭剂产品以在韩国市场上贸易的企业,需获得生物杀灭剂产品批准。申请生物杀灭剂产品批准的前提是产品中含有的活性物质已经获得批准。生物杀灭剂产品的批准同样享有缓冲期,即在活性物质批准缓冲期基础上加两年。产品批准的有效期为10年。一旦过期,打算继续生产和进口产品的企业须进行续展登记。

处理物品合规

用于处理物品中的生物杀灭剂活性物质及产品必须是已经批准的产品。处理物品需标识以下信息:

  1. 声明有使用生物杀灭剂产品
  2. 标明使用的生物杀灭剂产品中所有活性物质的名称和功能
  3. 标明使用的生物杀灭剂产品的危害性以及使用时的注意事项

我们的服务

  • 唯一代表(OR)服务
  • 后预注册
  • 批准计划准备及提交
  • 联合注册协议体组建及运营
  • 活性物质批准申报
  • 生物杀灭剂产品批准申报
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